PVDN

Masterfilter PVDN-serie filtercartouches zijn vervaardigd uit een inherent hydrofiel PVDF-membraan dat een brede chemische en temperatuurbestendigheid biedt. Gekenmerkt door zijn lage eiwitbindingseigenschappen is de PVDN-serie ideaal voor bioburdenverlaging, klaring en sterilisatie van farmaceutische en biologische oplossingen.

Features

Inherent hydrofiel membraan
Laag in eiwitbinding, extraheerbare stoffen en niet-vezelafgevend
Gemakkelijk bevochtigbaar
Hoog debiet met lage drukval

Technische specificaties

Membraan	Hydrofiel polyvinylideen fluoride (PVDF)
Ondersteuningslagen	Polypropyleen
Binnenkern	Polypropyleen
Buitenkooi	Polypropyleen
Eindkappen	Polypropyleen
O Ringen	EPDM/Silicone/Viton
Max Differentiaaldruk Voorwaarts	6,9 bar bij 25 °C, 4,0 bar bij 60 °C, 2,4 bar bij 80 °C
Max Differentiaaldruk Achterwaarts	3,0 bar bij 25 °C, 1,0 bar bij 80 °C
Stoomsterilisatie	20 cycli gedurende 30 min bij 125 °C (< 0,3 bar)
Autoclaaf	30 cycli gedurende 30 min bij 125 °C
Filtratieoppervlak 10In	0,58 m²

Markten

Farmacie en Biotechnologie

Toepassingen

Actieve Farmaceutische Ingrediënten - API Oogheelkunde Grote Volume Parenteralia - LVP Fermentatie Farmaceutische waterbehandeling Kleine Volume Parenteralia - SVP

Filtereigenschappen & Compliance

Getest met Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) bij 10⁷ CFU/cm² conform ASTM-F838
Uniek serienummer voor identificatie en traceerbaarheid
Niet-vezelafgevend conform 21 CFR 210.3 (b) (6)
Geproduceerd onder ISO 9001:2015 GMP
Extractiemonsters < 0,25 EU/mL bepaald door LAL, USP <85>
Voldoet aan USP <88> biologische toxiciteitsreactiviteitstest voor Class VI-121 °C
Voldoet aan USP <87> in vitro cytotoxiciteitstest
Alle componenten voldoen aan FDA indirecte voedseladditief vereisten 21 CFR 177-182